Uyarlama Kiti Hakkında
Mevcut ISO dokümantasyonunuzu QMS ile çelişmeyecek hâle getirme rehberi: temel ilkeler, kart iskeleti ve yol haritası.
Bu sayfada
Kimin için: QoreSoft QMS’e yeni geçen kuruluşun kalite, İSG, çevre veya bilgi güvenliği sorumlusu ve kuruluşa destek veren danışman. Ne değil: Yazılımın nasıl kullanılacağı — onun yeri Kullanım Kılavuzu’dur.
Bu kit, kuruluşun mevcut ISO dokümantasyonunu (prosedür, talimat, form, el kitabı) QoreSoft QMS ile çelişmeyecek hâle getirmek için hazırlanmıştır. Yazılımın nasıl kullanılacağını anlatmaz — onun yeri Kullanım Kılavuzu’dur. Burada tek bir soru cevaplanır: “Elimdeki dokümanda neyi değiştirmem gerekiyor?”
1. Temel ilke: prosedüre yazılım adı yazılmaz
Uyarlamanın en yaygın hatası, prosedürün gövdesine ekran/menü adı gömmektir:
❌ “DÖF kaydı QMS → Uygunsuzluk → Yeni DÖF ekranından açılır.”
Bu cümle prosedürü yazılımın sürüm notuna bağımlı hâle getirir. Bir menü adı değiştiğinde kuruluşun onlarca dokümanı aynı anda “güncel değil” duruma düşer ve tetkikte bulgu üretir. Doğru mimari üç katmanlıdır:
| Katman | Ne anlatır | Yazılım adı geçer mi |
|---|---|---|
| Prosedür gövdesi | Süreç akışı, sorumluluk, karar kriteri, sıklık, saklama | Hayır |
| EK-1 · Kayıt–Sistem Eşleştirme Tablosu | Hangi kayıt hangi sistemde, hangi modülde tutulur | Evet (tek yer) |
| Kullanım kılavuzu / eğitim | Ekran ekran nasıl yapılır | Evet |
Bu ekin doldurulmaya hazır şablonu kitle birlikte verilir: EK-1 · Kayıt–Sistem Eşleştirme Tablosu. 178 kayıt satırı taşır ve paket bloklarına ayrılmıştır — kuruluşunuzda kullanılmayan blokları silip kalan satırların sorumlu ve saklama süresi sütunlarını doldurmanız yeterlidir.
Prosedür gövdesi EK-1’e atıf yapar:
✅ “Düzeltici faaliyet kayıtları EK-1’de tanımlanan elektronik sistemde açılır ve izlenir; ayrıca basılı form tutulmaz.”
Böylece yazılım tarafında bir değişiklik olduğunda yalnızca EK-1 revize edilir; prosedür seti olduğu gibi geçerli kalır. Bu ilke kitin tamamında bağlayıcıdır.
2. İkinci ilke: “zorunlu prosedür” diye bir şey yok
ISO 9001:2008’in altı zorunlu prosedürü 2015 revizyonunda kaldırıldı. Standart artık belirli dokümante bilgi (kapsam, politika, hedefler) ve belirli kayıtların tutulmasını ister; bunları hangi biçimde yazacağınız kuruluşa bırakılmıştır. Yine de piyasa pratiğinde prosedür seti yazılmaya devam ediyor ve tetkikçiler bunu bekliyor.
Bu kit ikisini ayırır:
- Zorunlu olan: kayıt/kanıt üretimi → hangi modülün ürettiğini Şart → Modül → Kayıt matrisi gösterir.
- Tavsiye edilen: prosedür metni → her doküman için bir uyarlama kartı vardır.
3. Kart iskeleti (her doküman için sabit)
Her uyarlama kartı aynı sekiz bölümü taşır:
- Hangi şartı karşılar — madde numaraları, ilgili standartlar
- QMS’te nerede yaşıyor — modül, üretilen kayıt, ekran adı
- Değişecek tipik cümleler — eski ⇄ yeni tablosu
- Çelişki noktaları — yazılımın zorladığı akış prosedürün iddiasıyla çakıştığında
- Ön koşul yapılandırma — prosedürü yazmadan önce yapılacak ayarlar
- EK-1 satırları — kayıt → modül → sorumlu → saklama
- Kopyalanabilir paragraf blokları — yazılım adı geçmeyen hazır metin
- Tetkikte ne sorulur, kanıt nereden gösterilir
Kartlar tam prosedür metni vermez. Prosedür kuruluşun kendi gerçeğini anlatmak zorundadır; kit yalnızca yazılım gerçeğini veren blokları sağlar.
4. Kitin içeriği
Tek dosya PDF: kitin tamamını (kapak + içindekiler + tüm kartlar) PDF olarak indirebilirsiniz — kalite ekibiyle paylaşmak ve üzerine not almak için.
Kit iki parçadan oluşur: her kuruluşun ihtiyaç duyduğu çekirdek set ve yalnızca ilgili paketi kullanan kuruluşları ilgilendiren pakete bağlı kartlar. Hangi maddenin hangi modülde karşılandığını görmek için önce Şart → Modül → Kayıt matrisine bakın. Kartların EK-1 satırları EK-1 şablonunda birleştirilmiştir.
Çekirdek set — ISO 9001
Pakete bağlı kartlar
| # | Doküman | Paket |
|---|---|---|
| 17 | Tasarım ve Geliştirme Prosedürü | Enterprise |
| 18 | İSG Tehlike Tanımlama ve Risk Değerlendirmesi | EYS |
| 19 | İSG Olay Bildirimi ve Araştırma Prosedürü | EYS |
| 20 | Acil Durum Hazırlığı ve Müdahale Prosedürü | EYS |
| 21 | Kişisel Koruyucu Donanım (KKD) Prosedürü | EYS |
| 22 | İSG Operasyonel Kontroller Prosedürü | EYS |
| 23 | İş Ekipmanları, Kimyasallar ve İş İzni Prosedürleri | EYS |
| 24 | Çevre Boyutları ve Etkilerinin Belirlenmesi | EYS |
| 25 | BGYS: Varlık Envanteri, Risk ve SoA | BGYS |
| 26 | BGYS: Olay, Erişim ve İş Sürekliliği | BGYS |
| 27 | Gıda Güvenliği: Tehlike Analizi, HACCP ve PRP | GGYS |
| 28 | İzlenebilirlik ve Geri Çağırma Prosedürü | GGYS |
| 29 | Enerji Gözden Geçirmesi, EnB ve EnPI | EnYS |
5. Sorumluluk
Bu kit bir uyarlama rehberidir, ISO uygunluk garantisi değildir. Dokümantasyonunuzun standarda ve kuruluşunuzun gerçeğine uygunluğundan kuruluşunuz sorumludur; nihai değerlendirme belgelendirme kuruluşunuza ve danışmanınıza aittir.
Son güncelleme: